№

Наименование товара (оборудования)

Технические характеристики

Ед. изм.

Кол-во

1

Система восьми (8) электродная, в составе:
1. Стимулятор восьми (8) электродный 2шт
2. Проводник, 1 шт
3. Зонд тонкий прямой, 1шт
4. Зонд тонкий изогнутый, 1шт
5. Канюля, 1шт
6. Игла, 1шт
7. Пришивной наконечник, 2 шт
8. Носимый антенный блок (НАБ), 1 шт
9. Спортивный пояс чехол, 1 шт.
Набор содержит 2 электрода для имплантации.

Работает в режиме HF/LF. Область применения: SCS

Описание назначения: Система используется для стимуляции спинного мозга, с целью оказания терапевтического воздействия при хронических, некупируемых болях в спине и/или нижних конечностях, включая односторонние и двусторонние боли.
Система должна состоять из:
1) Стимулятор восьми (8) электродный в количестве 2 (двух) штук. Стимуляторы должны включать в себя следующие компоненты: гибкая печатная плата (ASIC); дипольный антенный провод; аналоговые электронные компоненты; платиноиридиевые электроды. Длина стимулятора должна быть не более 45 см, толщина не более 1.35мм, вес не более 5г, должен быть изготовлен из полиуретановой трубки с полностью инкапсулированным приемником. Электрод должен быть изготовлен из сплава платины-иридия иметь цилиндрическую форму, длину не более 3мм, расстояние между электродами не менее 4мм, расположение первого электрода от дистального конца не более 6мм. Стимулятор должен быть предназначен для непрерывной работы по передаче энергии и параметров на восемь (8) платиноиридиевых электрода. Гибкая печатная плата должна быть расположена рядом с электродами. Встроенный приемник должен включать в себя диполь и гибкую печатную плату в оболочке. Должен поставляться стерильным.

2) Зонд тонкий (прямой, изогнутый) в количестве 2 шт. должна быть изготовлена из проволоки из нержавеющей стали с полипропиленовой ручкой, которая вставляется в открытый центральный просвет стимулятора для обеспечения жесткости при имплантации. В каждую упаковку должны входить два (2) тонких зонда, один прямой и один изогнутый, диаметр каждого зонда должен составлять 0,25 мм. Должен поставляться стерильным.
3) Игла Туохи в количестве 1 шт. Нержавеющая стальная игла должна быть диаметром 14G длинной 15.25см, вставленная во фторированную этилен-пропиленовую (ФЭП) канюлю, тип соединения должен быть Луэр-Лок. Должна поставляться стерильной.
4) Канюля диаметром 7 Fr длиной не менее 116 мм но не более 117 мм в количестве 1 шт. должна быть изготовлена из фторированного этилен-пропилена (ФЭП), тип соединения должен быть Луэр-Лок. Канюля должна использоваться в качестве канала для прохождения стимулятора в эпидуральное пространство. Должна поставляться стерильной.
5) Проводник диаметром 1.3 мм длиной 100 см в количестве 1 шт. Должен быть жесткий проводник из нержавеющей стали с твердым сердечником, использующийся для создания в эпидуральном пространстве полого пути, облегчающего введение стимулятора. Должен поставляться стерильным.
6) Пришивной наконечник, внутренний диаметр не менее 1,55 мм но не более 1,65мм, длина не менее 30 мм но не более 32 мм, общий внешний диаметр не менее 6,3 мм но не более 6,55 мм в количестве 1 шт. Должен быть полиуретановый наконечник, который помещается над проксимальным концом стимулятора. Пришивной наконечник должен крепится к стимулятору и может быть пришит к тканям, чтобы уменьшить возможность миграции стимулятора. Поставляется стерильным.
7) Носимый антенный блок (НАБ) в количестве 1 шт. Не является имплантируемым, взаимодействует со стимулятором чрескожно. Содержащаяся внутри корпуса электроника должна включать в себя Tx антенну, стимулятор микроволнового поля (СМП модуль), кнопочную панель, блок аккумулятора и корпус катушки беспроводной зарядки. Кнопочная панель должна позволять пользователю включать/ выключать прибор. Аккумулятор должен заряжаться от планшета беспроводной зарядки.
8) Пояс чехол в количестве 1 шт. Пояс-чехол должен иметь внешний сетчатый карман для размещения и закрепления НАБ во время эксплуатации. Ремень должен крепиться вокруг талии при помощи двойных регулируемых ремней и пряжки. Длина пояса должна быть в диапазоне от 730 до 1400 мм. Ширина не более 140 мм., масса не более 86 г.
Параметры стимуляции: Частота импульса в диапазоне от 5 до 10000 Гц, ширина импульса в диапазоне от 10 до 1000 мкс, амплитуда в диапазоне от 0 до 25,4 мА, время нарастания/спада импульса в диапазоне от 0с до 0.25с, максимальная энергия импульса 70 мВт, частота приема 915 МГц, частотный диапазон приема 149 кГц.

Шт.

2

2

Система четырех (4) электродная, в составе:
1. Стимулятор четырех (4) электродный, 2 шт
2. Проводник, 2 шт
3. Зонд тонкий прямой, 2шт
4. Зонд тонкий изогнутый, 2шт
5. Канюля, 2шт
6. Игла, 2шт
7. Пришивной наконечник, 2 шт
8. Носимый антенный блок (НАБ), 1 шт
9. Спортивный пояс чехол, 1 шт.
Набор содержит 2 электрода для имплантации.

Область применения: SCS/DRG/PNS

Описание назначения: Система используется для стимуляции спинного мозга, с целью оказания терапевтического воздействия при хронических, некупируемых болях в спине и/или нижних конечностях, включая односторонние и двусторонние боли.
Система должна состоять из:
1) Стимулятор восьми (4) электродный в количестве 2 (двух) штук. Стимуляторы должны включать в себя следующие компоненты: гибкая печатная плата (ASIC); дипольный антенный провод; аналоговые электронные компоненты; платиноиридиевые электроды. Длина стимулятора должна быть не более 45 см, толщина не более 1.35мм, вес не более 5г, должен быть изготовлен из полиуретановой трубки с полностью инкапсулированным приемником. Электрод должен быть изготовлен из сплава платины-иридия иметь цилиндрическую форму, длину не более 3мм, расстояние между электродами не менее 4мм, расположение первого электрода от дистального конца не более 6мм. Стимулятор должен быть предназначен для непрерывной работы по передаче энергии и параметров на четыре (4) платиноиридиевых электрода. Гибкая печатная плата должна быть расположена рядом с электродами. Встроенный приемник должен включать в себя диполь и гибкую печатную плату в оболочке. Должен поставляться стерильным.

2) Зонд тонкий (прямой, изогнутый) в количестве 2 шт. должна быть изготовлена из проволоки из нержавеющей стали с полипропиленовой ручкой, которая вставляется в открытый центральный просвет стимулятора для обеспечения жесткости при имплантации. В каждую упаковку должны входить два (2) тонких зонда, один прямой и один изогнутый, диаметр каждого зонда должен составлять 0,25 мм. Должен поставляться стерильным.
3) Игла Туохи в количестве 1 шт. Нержавеющая стальная игла должна быть диаметром 14G длинной 15.25см, вставленная во фторированную этилен-пропиленовую (ФЭП) канюлю, тип соединения должен быть Луэр-Лок. Должна поставляться стерильной.
4) Канюля диаметром 7 Fr длиной не менее 116 мм но не более 117 мм в количестве 1 шт. должна быть изготовлена из фторированного этилен-пропилена (ФЭП), тип соединения должен быть Луэр-Лок. Канюля должна использоваться в качестве канала для прохождения стимулятора в эпидуральное пространство. Должна поставляться стерильной.
5) Проводник диаметром 1.3 мм длиной 100 см в количестве 1 шт. Должен быть жесткий проводник из нержавеющей стали с твердым сердечником, использующийся для создания в эпидуральном пространстве полого пути, облегчающего введение стимулятора. Должен поставляться стерильным.
6) Пришивной наконечник, внутренний диаметр не менее 1,55 мм но не более 1,65мм, длина не менее 30 мм но не более 32 мм, общий внешний диаметр не менее 6,3 мм но не более 6,55 мм в количестве 1 шт. Должен быть полиуретановый наконечник, который помещается над проксимальным концом стимулятора. Пришивной наконечник должен крепится к стимулятору и может быть пришит к тканям, чтобы уменьшить возможность миграции стимулятора. Поставляется стерильным.
7) Носимый антенный блок (НАБ) в количестве 1 шт. Не является имплантируемым, взаимодействует со стимулятором чрескожно. Содержащаяся внутри корпуса электроника должна включать в себя Tx антенну, стимулятор микроволнового поля (СМП модуль), кнопочную панель, блок аккумулятора и корпус катушки беспроводной зарядки. Кнопочная панель должна позволять пользователю включать/ выключать прибор. Аккумулятор должен заряжаться от планшета беспроводной зарядки.
8) Пояс чехол в количестве 1 шт. Пояс-чехол должен иметь внешний сетчатый карман для размещения и закрепления НАБ во время эксплуатации. Ремень должен крепиться вокруг талии при помощи двойных регулируемых ремней и пряжки. Длина пояса должна быть в диапазоне от 730 до 1400 мм. Ширина не более 140 мм., масса не более 86 г.
Параметры стимуляции: Частота импульса в диапазоне от 5 до 10000 Гц, ширина импульса в диапазоне от 10 до 1000 мкс, амплитуда в диапазоне от 0 до 25,4 мА, время нарастания/спада импульса в диапазоне от 0с до 0.25с, максимальная энергия импульса 70 мВт, частота приема 915 МГц, частотный диапазон приема 149 кГц.

Шт.

1