ДОКУМЕНТАЦИЯ КОМИТЕТА
- Положение о Независимом этическом комитете при Национальном медицинском исследовательском центре психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева (редакция 9 от 18.06.20).
- Приложение 1. Список членов ЭК с обязанностями (версия 12 от 04.07.19).
- Приложение 2. Состав и членство в Комитете (версия 8 от 04.07.19).
- Приложение 3. Заседание Комитета (версия 7 от 21.09.17).
- Приложение 4. Первоначальное изучение документов клинических исследований (версия 9 от 04.07.19).
- Приложение 5. Рассмотрение поправок к одобренным клиническим исследованиям (версия 6 от 21.09.17).
- Приложение 6. Пересмотр документов одобренных клинических исследований (версия 6 от 21.09.17).
- Приложение 7. Требования к информированному согласию испытуемого (версия 6 от 21.09.17).
- Приложение 8. Упрощенная процедура рассмотрения документов клинических исследований (версия 5 от 21.09.17).
- Приложение 9. Мониторинг данных по безопасности (версия 9 от 19.05.2022) .
- Приложение 10. Аудит исследовательского центра (версия 6 от 21.09.17).
- Приложение 11. Этическая экспертиза инициативных исследований (версия 5 от 21.09.17).
- Приложение 12. Обязательства о конфиденциальности и о заявлении в случае конфликта интересов (версия 4 от 21.09.17).
- Приложение 13. Требования к заявлению и составу досье исследования для проведения этической экспертизы (версия 8 от 25.03.20)
- Приложение 14. Внутренний аудит работы Независимого этического комитета (версия 3 от 21.09.17).
- Приложение 15. Документация и архивирование материалов КИ и НЭК (версия 3 от 21.09.17).
- Приложение 16. Работа комитета в условиях ЧС, обстоятельств непреодолимой силы и режима повышенной готовности при угрозе возникновения ЧС (версия 1 от 18.06.20).
- Приказ о создании Независимого этического комитета при Санкт-Петербургском научно-исследовательском психоневрологическом институте им. В.М. Бехтерева (10.04.08 г.).
- Приказ об этической экспертизе научных исследований (18.09.08 г.).
- Соответствие Независимого этического комитета при Национальном медицинском исследовательском центре психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева требованиям GCP (25.03.20 г.).
- Практика этической экспертизы: стандартные требования и процедуры независимого этического комитета: пособие для членов локальных этических комиетов / авторы-сост.: E.А. Вольская, Н.В. Семенова, Д.И. Громыко.
- Форма письма-подачи в ЛЭК. [DOC]
- Шаблон Информационного листка пациента, участвующего в клиническом исследовании и формы информированного согласия пациента.
- Приказ «О временном порядке работы Независимого этического комитета при ФГБУ «НМИЦПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России" (В связи с неблагоприятной эпидемической обстановкой, вызванной распространением инфекции COVID-19)